cờ bạc nợ nần:密集获批,两天四款新冠疫苗被纳入紧急使用

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  近日,万泰生物、神州细胞、三叶草生物和威斯克生物四家公司先后宣布其新冠疫苗获批,被纳入紧急使用。分别是万泰生物的鼻喷新冠疫苗、四川大学华西医院研发的重组新冠病毒蛋白疫苗、神州细胞的重组新冠病毒2价疫苗,三叶草生物的SCB-2019疫苗。

  12月4日,神州细胞发布公告表示,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家相关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

  公告表示,SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。SCTV01C的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。

  12月4日,港股上市公司三叶草生物也发布公告宣布,其领先的新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018�铝佐剂)已获中华人民共和国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。三叶草生物此前公告表示,研究数据表明相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭,接种过SCB-2019(CpG 1018�铝佐剂)受感染的家庭成员,其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。在接种过SCB-2019(CpG 1018�铝佐剂)的受感染家庭成员的134名家庭接触者中,出现了1例新冠感染者;在未接种疫苗的受感染家庭成员的250名家庭接触者中,出现了12例感染者。

  12月5日,万泰生物公告,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用。该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

  据悉,该款鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。这款疫苗的三期临床试验是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验,在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等国共有31038名18-91岁志愿者参与其中。临床试验数据显示,无论作为基础免疫还是序贯加强免疫,鼻喷苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病(COVID-19)具有良好保护效果。

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  12月5日,据四川大学官网、四川大学华西医院官网及成都威斯克生物医药有限公司(以下简称“威斯克”)官方微信公众号发布的消息,近期,国家相关部门已批准成都威斯克生物医药有限公司/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用。据悉,威克欣是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗。

  据了解,截至目前,国内共已累计获批、紧急使用共13款新冠疫苗。目前,四款获批疫苗仅是被纳入紧急使用,和正式获批上市不同。

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条,“紧急使用”是指:出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

  因此,万泰生物、神州细胞均在公告中指出,新冠疫苗须被国家相关部门规模化采购使用后,方会对公司业绩产生一定积极影响。未来公司仍将面临一系列风险,包括上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。

  截至12月6日收盘,万泰生物报137.45元/股,下跌8.2%;三叶草生物-B报4.08 港元/股,下跌10.13%;神州细胞-U报68.15元/股,下跌8.4%。

  

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