足彩app:陆药证到手 共信-KY拼展东南亚、欧美市场

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共信-KY宣布,子公司「天津红日健达康医药科技有限公司」收到中国国家药品监督管理局核准的药品注册证书,抗肺癌新药PTS302取得中国化药一类新药药证,为集团全球布局创下第一项里程碑。

共信-KY表示,后续除推动新药上市销售,申请扩大适应症,抢攻中国肺癌市场,还将陆续与东南亚多个国家的当地合作伙伴签署授权合作协议。另拟加速孤儿药PTS-02治疗腺样囊性癌新药在美国的二期临床试验申请与执行。

PTS302聚焦于肺癌之中最为困难、致死率最高的中央型肺癌气道阻塞的治疗,共信-KY预期未来几年将可为中国多数呼吸气道上无法治疗的肺癌病人带来机会,并提供一种崭新的治疗方法。

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共信-KY指出,取得药证后,将扩大两岸新适应症的研究开发及授权:依据台湾研发中心最新取得19种癌症适应证的专利保护,积极与外界合作伙伴洽谈合作授权的方案,一起联合开发与人体腔道有关,具有病人规模的大市场新适应症;如,恶性胸腔积水、乳腺癌、头颈鳞癌、周围型肺癌、肝癌等等项目。

其次,陆续与东南亚多个国家的当地合作伙伴签署授权合作协议,把PTS302抗肺癌新药带到东南亚多个国家进行销售。另,规划加速孤儿药PTS-02治疗腺样囊性癌新药在美国的二期临床试验申请与执行,努力达成能在完成二期临床试验通过,即可在美国上市销售的目标。

共信-KY强调,透过PTS302的海外授权合作,也能扩大用药的市场,将PTS302带到东南亚数个国家去销售。大市场的癌症新适应症的研究开发或合作授权,及PTS-02治疗腺样囊性癌新药是否能取得美国FDA核准,都将有机会创造更大市场价值。

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